학술논문
공정서 수재 의약품의 정량법 개선에 관한 연구
이용수 2
- 영문명
- Establishment of Quantitative Method for Generic Drugs in Korea Pharmaceutical Codex Monograph
- 발행기관
- 대한약학회
- 저자명
- 송재용(JaeYong Song) 장진섭(JinSeob Jang) 장승은(SeungEun Jang) 김선회(SunHoi Kim) 김인규(InKyu Kim) 이길봉(GilBong Lee) 이제만(JeaMan Lee) 김용희(YongHee Kim)
- 간행물 정보
- 『약학회지』제55권 제5호 (2011년), 288~292쪽, 전체 5쪽
- 주제분류
- 의약학 > 기타의약학
- 파일형태
- 발행일자
- 2011.10.31
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국문 초록
영문 초록
The aim of the paper is to ameliorate old research methods of Korean Pharmaceutical Codex to adjust the newest
scientistic level which is necessary to maintain quality of medical supplies effectively. After reviewing result of Establishment of Dissolution Specifications for Generic Drugs in Korea Pharmaceutical Codex Monograph, there are two items chosen for the methods - Establishment of Dissolution Specifications for Generic Drugs in Korea Pharmaceutical Codex Monograph which KFDA researched in 2010, arranged new measuring standard by having an experiment to set measuring method after obtaining each item. According to the result, The experiment includes a measuring method of two items; Nafronyl Oxalate Capsules, and Ticlopidine Hydrochloride Tablets. The research is ameliorated by research methods through several experiments such as High Performance Liquid Chromatography validation, preparing items, implement of trial-experiment and authentic experiment, and experiment on measuring method of regulations of Korea Pharmaceutical Codex. The experiments are taken opinions of experts in KFDA into consideration and wrote out a report of the new measuring method on each last item. The report is combined as each two experiment sections of analyzing method to maintain the quality on the basis of the research in 2010 on setting of dissolution specifications for oral solid dosage forms. The result of measuring method of medical supplies through modernizing trial method of oral solid dosage forms is available to be accurate. In conclusion, this study could contribute to promotion of public health by organizing a basis for safe and high quality of medical supplies in domestic market.
목차
해당간행물 수록 논문
- 항염증효과를 갖는 2'-하이드록시찰콘 유도체의 합성
- Bucillamine과 Lornoxicam의 혼합에 의한 진통소염 효과 향상
- LPS로 유도된 대식세포 활성에서 발효 산약 추출물의 억제 효과
- 광학이성질체 의약품 개발에서 안전성과 유효성 평가에 대한 규제 요건
- 대장암 세포주에서 메타아비산 나트륨에 의한 G1 세포주기 정지
- 토천궁 정유 성분의 수종 사람 암 세포주에 대한 세포 독성
- 브롬화옥틸로늄 정과 브롬화피나베륨 정의 용출규격 설정
- Glutamate 매개 흥분성 신경독성에 대한 봉독의 NSC-34 신경세포사멸 억제 효과
- 발효 갈근탕과 쌍화탕의 혈소판 응집 억제 효과 연구
- 수산나프로닐 캡슐 및 염산트라마돌 캡슐의 용출시험에 관한 연구
- 발효보중익기탕들의 생물전환성분 분석
- 처방의약품과 일반의약품의 복약지도 시간에 영향을 주는 약사 요인
- 공정서 수재 의약품의 정량법 개선에 관한 연구
참고문헌
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