학술논문
세프라딘 캅셀(세프라딘 250 mg)의 생물학적 동등성
이용수 3
- 영문명
- Bioequivalence of Cephradine Capsules (Cephradine 250 mg)
- 발행기관
- 대한약학회
- 저자명
- 최준식(Jun Shik Choi) 이진환(Jin Hwan Lee) 박영진(Young Jin Park) 범진필(Jin Pil Burm)
- 간행물 정보
- 『약학회지』제46권 제4호 (2002년), 290~294쪽, 전체 5쪽
- 주제분류
- 의약학 > 기타의약학
- 파일형태
- 발행일자
- 2002.08.31
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국문 초록
영문 초록
Cephradine is an orally absorbed cephalosporin with a broad spectrum of activity against gram-positive and gram-negative bacteria and is highly resistant to beta- lactamase degradation. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two cephradine capules, Cephradine capsule (Donggu Pharmaceutical Co., reference drug) and Cephradine capsule (Shinpoong Pharmaceutical Co., test drug), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration. Lrenty-six normal volunteers,24.6 +/- 3.70 years in age and 62.4 7 +/- 8.99 kg in body weight, were divided into two groups and a randomized 2 x 2 cross-over study was employed. After one capsule containing 250 mg of cephrdine was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of cephrdine in serum were deter- mined using HPLC with UV detector, The pharmacokinetic parameters such as AUC1, Cmax And Tmax were calculated and ANOYA test was utilized for the statistical analysis of the parameters. The results showed that the differences in AUCt,Cmax and Tme between two products were 2.89%, 1.05% and 1.06%, respective1y; when calculated against the reference drug. The 90% confidence intervals were within log0.8 ≤ δ ≤ log1.25 (e.g., log0.9803 ≤ δ ≤ log1.0734 and logo.9674 ≤ δ≤log1.220 for AUCt, and Cmax, respectively). Two parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that Cephradine capsules (Shinpoong Pharmaceutical Co.) is bioequivalent to Cephradine capsules (Donggu Pharmaceutical Co.).
목차
해당간행물 수록 논문
- Nalbuphie의 병용투여에 의한 morphine의 내성 및 의존성 헝성 저하효과
- 세프라딘 캅셀(세프라딘 250 mg)의 생물학적 동등성
- 가토에서 니모디핀과 싸이크로스포린과의 약물상호작용
- 화장품중 살균·보존제의 동시분리 및 정량
- Polymannuronate의 급이가 고콜레스테를 급이 횐쥐의 혈청 및 간 지질 오성에 미치는 영향
- 벼 렉틴 유전자의 플로닝 및 대장균에서의 발현
- 과량의 아연에 노출된 생쥐의 사이토카인 생산에 미치는 인도메타신의 영향
- 한국인 지방,간장 및 혈액 웅 유기염오제류 및 PCB congeners의 분포
- CoMFA법을 이용한 3-아릴이소퀴놀린 화합물들의 SK-OV-3 암세포에 대한 가상의 약물 작용 수용체 해석
- 둥굴레 추출물 및 분획의 과산화지질 생성 저해효과
- 착체 생성에 의한 황련 알칼로이드의 분리 및 정량
- 붉은 서나물 잎 (Erechitites hieracifolia Raf.)에서의 Polyphenoloxidase 활성측정 및 항산화효오 특성분석
참고문헌
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